Je záväznou právnou normou ustanovujú požiadavky na kvalitu, postup pri príprave, skúšanie, skladovanie a dávkovanie liečiv, podľa ktorej sa záväzne postupuje od 1. 9. 2010.Platí najmä pre farmaceutov, lekárov, veterinárnych lekárov, chemikov, biochemik, biológov, laborantov a osoby podieľajúce sa na príprave, výrobe, kontrole, hodnotení a skladovanie liečiv a je nevyhnutnou pomôckou vo všetkých lekárňach a laboratóriách na testovanie liečivých a pomocných látok všetkých výrobcov a distribútorov liečiv.